ヒト臨床試験一(9)
東南アジア諸国では、口腔粘膜下線維症(oral submucous fibrosis, OSF)がビンロウの咀嚼(areca quid chewing)と密接な関係がある(10)。OSFは罹患時間が続くほど、臨床上、悪性への転化率が高くなる。そのため、早急に診断・治療を受けて、悪性への転化を予防できる。

Tai ら (2001)はOSF被験者46人に口腔習慣を調整させた。その上、その中の26人にはS100脱脂乳を飲ませ(毎日2回、毎回45グラム、実験群)、残りの20人には口腔習慣しか調整させなかった（対照群）。3ヶ月連続飲用後、OSFの臨床症状及び口開き程度を評価した。

実験結果を見てみると、S100脱脂乳を飲むと、OSF症状の改善は20%～80%に達し、白板症あるいは紅板症(leukoplakia or erythroplakia)、スパイス耐性（intolerance to spices）及び口腔乾燥症 (xerostomia)への改善には統計的有意差が見えたことがわかった(Table 3参照)。また、臨床観察により、被験者の口開き程度（繊維化程度の緩和）への改善にも統計的有意差が見えたことがわかった(Table４参照)。

Tai らは次のようなメカニズムがあると推測した。すなわち、S100脱脂乳の中の抗炎症成分が「繊維化サイトカイン」(fibrogenic cytokines)の産生を抑制する同時に、「抗繊維化サイトカイン」(antifibrotic cytokines)の産生を促進し、口腔繊維化程度を緩和する。それによって、被験者の口開き程度を増大する。

ヒト臨床試験二(11)
Hirokawa ら (2009)は被験者46人（男性17人、女性9人、31－61歳）にS100脱脂乳を5ヶ月連続で飲ませた(毎日、1－2袋、（30－60グラム)。飲用前、連続飲用3ヵ月後、連続飲用5ヵ月後、3回に分けて測定・比較した。

実験は年齢とストレスにより変化した8つの細胞生化学的指標をテスト項目にした。この8つの測定値を3段階評価に分け、最高を「3」点、中間を「2」点、最低を「1」点にして、延べ8－24点にして、免疫力評価とした（Table 5参照）。免疫力の状態を判定するため、評価は「危険」、「注意必要」、「観察必要」、「良好」、「とても良好」（Fig. 5参照）という5つの健康段階に分けられた。その結果、「観察必要」及びその以下だった16人は5ヵ月後9人に減り、「良好」及びその以上だった８人は5ヵ月後15人に増えた。

被験者24人のS100牛乳飲用前後の免疫力に対する総合判断評価 (Fig. 6参照)は下記通り：S100脱脂乳5ヶ月連続飲用後、得点が平均的に1点増え、「観察必要」及びその以下だった16人は得点が1.5点増え、「良好」及びその以上だった８人は得点が著しく増えなかった。言い換えれば、免疫力が低い人にはS100脱脂乳飲用による免疫力向上効果が大きく、免疫力が良い人には免疫力が過度に向上せず、体の免疫状態を適度の状況に維持することがわかった(11)。

Fig. 5. 被験者のS100牛乳飲用前後の免疫力に対する総合判断評価では、S100牛乳飲用は免疫力を向上させるとわかった(11)。

Fig. 6. S100牛乳5ヶ月連続飲用後、免疫力が低い人には免疫力向上の幅が大きいが、免疫力が良い人には免疫力が過度に向上せず、人体の免疫状態がある程度の状況にとどまらせる(11)。